El Ministerio de Salud de la Nación da un paso hacia la modernización y eficiencia en el sector, mediante la reglamentación del DNU 70/23 a través del decreto 226/24, publicado en el Boletín Oficial este jueves. La medida busca la instauración del Registro Digital de Productos Médicos Activos, con el propósito claro de avanzar en la trazabilidad de los productos médicos y reducir la burocracia asociada a la implementación de equipamiento médico.
La iniciativa establece la creación de un listado detallado de cada producto médico activo en la página web oficial del Ministerio de Salud. Este listado incluirá las especificaciones de instalación y uso que deben cumplir los operadores autorizados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para utilizar estos productos en el territorio nacional.
Además, se habilitará un canal electrónico que permitirá a los operadores remitir la información relativa a la instalación del equipo. Los productos médicos activos que cumplan con las normativas establecidas estarán automáticamente autorizados para su uso, independientemente de las auditorías que la autoridad de aplicación decida realizar posteriormente, ya sea de manera remota o presencial.
Esta medida tiene el potencial de agilizar significativamente los procesos relacionados con la implementación de equipos médicos, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de las normativas establecidas por la ANMAT. La transparencia en la publicación de requisitos y especificaciones en línea permitirá a los operadores contar con información precisa y actualizada, facilitando así la toma de decisiones y la optimización de los recursos.
